必要时还得安置一些辅助设备:如新风口的空气指示仪,隔断上的传递窗等,这些设备必须适合房间的要求,并且必须真正了解其功能。根据GMP认证检查标准,无尘车间应符合下列要求:a.选用变形小的材料。b.墙壁和顶棚应平整、易清洗等。色彩要和谐,生物洁净室,便于识别污染物。房间的洁净度取决于单位时间的换气次数,洁净室设计,慎密考虑房间的工作性质,以及生产工艺要求,再决定净化系统的技术参数。
无尘车间施工要求:缝隙应在正面密封。自流平地面处理,厚度2mm。作业中的发尘量须随时清扫。保护好作业面,避免造成板材缺陷。无尘车间的发展与现代工业、技术紧密的联系在一起。常见的无尘车间是百级到十万级,洁净室,不同等级还有着不同的等级标准。无尘车间如何选择装修材料:木材的含水率不大于16%,否则易干裂、变形、松动等。装修材料表面具有一定的耐化学性。
什么是洁净室?
洁净室系指对空气洁净度、温度、湿度、压力、噪声等参数根据需要都进行控制的密闭性较好的空间。根据气流的流动状态分类,10万级洁净室,主要有非单向流洁净室、单向流洁净室、矢量洁净室。按受控粒子的性质划分,有工业洁净室和生物洁净室。
洁净室的分级
ISO14644根据悬浮粒子浓度这个指标来划分洁净室(区)及相关受控环境中空气洁净度的等级,并且仅考虑粒径限值(低限)在0.1um~0um范围内呈累积分布的粒子群。根据粒子径,可以划分为常规粒子(0.1um~0um)超微粒子(<0.1um)和宏粒子(>0um)。
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