一、前期规划与需求分析
明确需求：与客户深入沟通，了解其生产规模、产品类型、生产工艺流程、洁净度等级具体需求。
设计规划：根据需求分析结果，制定详细的设计规划方案。设计内容应包括平面布局、功能分区（如原料区、生产区、成品区、质检区、仓储区、更衣室、缓冲区等）、洁净系统、电气系统、通风系统、给排水系统等。
二、洁净系统设计
空气净化系统：设计并安装初效、中效、高效过滤器等空气净化设备，确保车间内空气洁净度达到规定标准。过滤器的选择和配置应根据车间洁净度等级和生产工艺要求来确定。
气流组织：设计合理的送风、回风系统，确保气流均匀分布，避免涡流和死角。不同洁净度等级区域之间应设置适当的压差梯度，防止交叉污染。
温湿度控制：根据生产需求，安装温湿度调节设备，保持车间内恒定的温度和湿度条件，以确保产品质量和生产效率。
三、装修材料与施工
墙面与地面：
墙面：选用不产尘、易清洁、耐腐蚀的材料，如不锈钢板、彩钢板等。墙面处理需平整、光滑，无孔洞、无裂缝，符合卫生要求。
地面：采用耐磨、防滑、易清洁的材料，如环氧自流平、PVC地板等。地面施工需确保平整度、耐磨性和防滑性
门窗与密封：门窗应具有良好的密封性能，防止外界灰尘和细菌进入。门窗材料可选用不锈钢或铝合金材质，并配备自动感应装置以减少人为污染。门窗与墙体的接缝处需进行密封处理。
四、电气与智能化系统安装
电气系统：安装符合医疗器械车间要求的电气设备和线路，确保车间内电气设备正常运行。设置应急照明和备用电源系统以应对突发情况。
智能化管理：利用物联网、大数据等现代信息技术手段实现车间的智能化管理。如远程监控设备运行状态、数据分析优化生产流程等。
五、关键技术与设备
静电消除技术：通过引入静电消除装置，有效降低静电对产品质量的影响。
新风系统：采用新风系统，确保车间内新鲜空气的供应，保持良好的空气环境。
超净手术室技术（如适用）：对于需要高洁净度的手术室区域，可应用无尘作业技术和无菌技术，确保手术室内的洁净度满足要求。
六、施工过程与质量控制
施工队伍：选择具有丰富经验和技能的施工队伍，确保施工质量和进度。
质量控制：对施工过程中每一个环节进行质量控制，确保施工质量符合设计要求。特别是洁净度的控制，需严格按照相关标准和规范进行操作。
现场管理与监督：加强现场管理和监督，确保施工过程中的安全、环保和卫生要求得到满足。